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2020年3月24日 星期二
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我國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作

2024-09-09 11:03:30??來(lái)源:新華網(wǎng)  責(zé)任編輯:肖練冰   我來(lái)說(shuō)兩句
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新華社北京9月8日電(記者謝?,帲┯浾?日從商務(wù)部獲悉,,商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,,明確在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作,。

在生物技術(shù)領(lǐng)域,自通知印發(fā)之日起,,在中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),、中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,,以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,可在全國(guó)范圍使用,。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,,符合人類(lèi)遺傳資源管理,、藥品臨床試驗(yàn)(含國(guó)際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊(cè)上市,、藥品生產(chǎn),、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序,。

在獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域,,擬允許在北京、天津,、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類(lèi)除外,不含并購(gòu)公立醫(yī)院),。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知。

通知要求,,試點(diǎn)地區(qū)商務(wù),、衛(wèi)生健康、人類(lèi)遺傳資源,、藥品監(jiān)督管理主管部門(mén)要按照職責(zé)分工,,加大政策宣傳力度,主動(dòng)對(duì)接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù),;同時(shí),,要加強(qiáng)部門(mén)間會(huì)商,并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理,,及時(shí)識(shí)別,、有效防范風(fēng)險(xiǎn),扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作,,確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效,。


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